为进一步提升全市医疗器械质量安全保障水平，强化对无菌和植入类医疗器械的管控力度，近日，佳木斯市市场监管局组织开展了以国家集中带量采购中选品种为重点的医疗器械质量监督专项检查工作。

一、抓重点、促规范，压实监管责任

此次专项检查以高值医用耗材集中带量采购中选品种为重点对象，通过全方位压实中选医疗机构在使用过程中的主体责任，切实保障全市集中带量采购中选品种的质量安全。执法人员先后对佳木斯市中医院中选的人工晶体、人工关节，佳木斯大学附属第一医院中选的冠脉支架、球囊、人工关节，佳木斯骨科医院和佳木斯手足外科医院中选的人工关节开展了专项监督检查。

二、重联动、聚合力，强化隐患排查

佳木斯市市场监管局联合省药监局稽查四处，通过开展监督检查进一步强化压实属地监管责任，对中选医疗机构《医疗器械使用质量监督管理办法》执行情况进行重点检查。执法人员深入各医疗机构手术室、检验室，对植入类和无菌类医疗器械是否采取有效措施，是否符合产品说明书及标签标示要求，是否做好采购、验收、贮存及使用的相关记录等质量管理工作进行了全面检查指导，确保中选品种在使用环节的质量安全及可追溯。执法人员累计排查出各类问题及风险隐患32处，提出整改措施45条。

三、两结合、两促进，做好调研指导

为进一步贯彻落实省药监局《关于开展全省医疗器械质量安全监管工作调研指导的通知》精神，佳木斯市市场监管局同步开展了对辖区内医疗机构的调研指导工作。以检查为主、指导为辅，注重两结合、两促进，深入了解和掌握医疗机构在使用医疗器械过程中存在的风险点和难点，累计对各医疗机构现场提出规范性指导意见23条，提升了各医疗机构的风险管控意识，推动医疗机构在医疗器械使用环节的质量安全主体责任进一步压实落细。